Бұл сайт денсаулық сақтау саласының қызметкерлеріне арналған
Ұлттық есеп беру жүйесі арқылы кез келген жағымсыз реакциялар туралы хабарлаңыздар
Дәрілік препараттың жалпы сипаттамасы
Дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақша)
Орыс
Қазақ
Menu
Close
Дәрілік түрі 30 МКГ/ДОЗА, ИНЪЕКЦИЯ ҮШІН ДИСПЕРСИЯҒА АРНАЛҒАН КОНЦЕНТРАТ (12 ЖАСТАҒЫ ЖӘНЕ ОДАН ҮЛКЕН ПАЦИЕНТТЕР), күлгін түсті пластмасса қақпақшасы бар құты, төмендегі бөлім жаңартылған. Толық ақпарат алу үшін ДПЖС бөлімін қараңыз.
4.4 Қолдану кезіндегі жаңартылған айрықша ескертулер мен сақтандыру шаралары
4.8 Жағымсыз реакциялар
1-кесте. Комирнати клиникалық және тіркеуден кейінгі зерттеулерінде тіркелген 12 жастағы және одан үлкен тұлғалардың жағымсыз реакциялары
Дәрілік түрі |
Қолданар алдында сұйылту керек, 12 жастағы және одан үлкен тұлғаларды иммунизациялау |
Қолдануға дайын (сұйылту керек емес), иммунизация лиц 12 лет и старше |
5 to 11 years old, |
---|---|---|---|
Құты |
Көп дозалық құты |
Көп дозалық құты |
Multi-dose vial |
Қақпақшасының түсі |
Күлгін |
Сұр |
Orange |
Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақша) |
Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақша) |
Summary of Product Characteristics |
|
Дозалау режимі және қолдану тәсілі |
30 мкг |
30 мкг |
10 mcg |
Жекелеген дозаларды дайындау |
0.3 мл |
0.3 мл |
0.2 mL |
Сұйылту |
Қолданар алдында сұйылту керек |
Сұйылту қажет ЕМЕС |
Dilution required |
Сұйылту құтысына дилюент мөлшері |
1.8 мл |
Сұйылтусыз |
1.3 mL |
Құтының көлемі |
Құтыда 6 доза (сұйылтқаннан кейін) |
Құтыда 6 доза |
10 doses per vial |
Иненің өлшемі |
2 мл |
2 мл |
2 mL |
Құтының толықтырылған көлемі |
0.45 мл |
2.25 мл |
1.3 mL |
|
|||
-90 °C-ден -60 °C-ге дейінгі температурада сақтау шарттары |
9 ай (жарамдылық мерзімі) |
9 ай (жарамдылық мерзімі) |
12 months (shelf life)b |
-25 °C-ден -15 °C-ге дейінгі температурада сақтау шарттары |
9 айға созылатын жарамдылық мерзімінің ішінде 2 апта |
САҚТАМАУ КЕРЕК |
DO NOT STORE |
2 °C-ден 8 °C-ге дейінгі температурада сақтау шарттары |
1 ай |
10 ай |
10 weeks |
Room Temperature |
Сұйылтару алдында 2 часа сағат (еріту уақытын қоса алғанда) |
Бірінші инъекцияның алдында 12 сағат |
12 hours prior to dilution |
2 °C-ден 30 °C-ге дейінгі температурада сақтау шарттары |
Сұйылтқаннан кейін 6 сағаттан соң утилизациялау керек |
Сұйылтқаннан кейін 12 сағаттан соң утилизациялау керек |
Discard after 12 hours |
Қаптаманың көлемі |
195 құты |
10 құты |
Discard after 12 hours |
КОМИРНАТИ вакцинасы SARS-CoV-2 вирусы туындатқан COVID-19 ауруының алдын алу мақсатында 12 жастағы және одан үлкен тұлғаларды (30 мкг/дозалау) белсенді иммунизациялау үшін көрсетілген.
Вакцинаны ресми нұсқауларға сәйкес қолдану керек.
Комирнати препаратындағы нуклеозидтермен модификацияланған матрицалық РНҚ (тозинамеран) липидті нанобөлшектерге инкапсулацияланған, олар SARS CoV-2 антигенінің уақытша экспрессиясын басқару үшін қожайын жасушаларға репликацияланбайтын РНҚ жеткізуге мүмкіндік береді. мРНҚ мембранаға бекітілген толық өлшемді S-ақуызын орталық спираль ішінде екі нүктелік мутациямен кодтайды. Осы екі амин қышқылының пролинге мутациясы қосылудың алдындағы антигендік конформацияда S-ақуызын бөгейді. Вакцина бейтараптандыратын антиденелердің өндірілуін және ақуыз-тікен (S) антигеніне жасушалық иммундық реакцияны тудырады, бұл COVID-19 ауруынан қорғауға көмектеседі.
«Pfizer» компаниясы пациенттердің қауіпсіздігін қамтамасыз ету қағидаттарын ұстанады және Комирнати вакцинасы, соның ішінде оны алу және енгізу тәсілдері, туралы нақты ақпаратты жұртшылыққа ұсынуға кепілдік береді. Біз қауіп төндіре алатын және денсаулыққа елеулі зиян келтіруі мүмкін препараттардан пациенттерімізді қорғау үшін, бұрмаланған, заңсыз таратылатын Комирнати вакцинасын ұсыну оқиғаларын белсенді түрде қадағалаймыз.
Комирнати вакцинасын мемлекет уәкілеттік берген денсаулық сақтау саласының қызметкерлері ғана бұлшықет ішіне енгізеді.
Комирнати ауыз арқылы қабылданбайды және капсулалар немесе таблеткалар түрінде шығарылмайды.
«Pfizer» немес «BioNTech» компаниясы өндіріп шығарған Комирнати түпнұсқалық препараты COMIRNATY (Комирнати) ағылшын тіліндегі атауын көрсетумен құтыда жіберіледі және келесі құтыларда шығарылады:
30 МКГ/ДОЗА, ИНЪЕКЦИЯ ҮШІН ДИСПЕРСИЯҒА АРНАЛҒАН КОНЦЕНТРАТ (12 ЖАСТАҒЫ ЖӘНЕ ОДАН ҮЛКЕН ПАЦИЕНТТЕР), күлгін түсті пластмасса қақпақшасы бар құты
30 МКГ/ДОЗА, ИНЪЕКЦИЯ ҮШІН ДИСПЕРСИЯҒА АРНАЛҒАН КОНЦЕНТРАТ (12 ЖАСТАҒЫ ЖӘНЕ ОДАН ҮЛКЕН ПАЦИЕНТТЕР), сұр түсті пластмасса қақпақшасы бар құты (қолдануға дайын және сұйылтуды қажет етпейді)
10 МКГ/ДОЗА, ИНЪЕКЦИЯ ҮШІН ДИСПЕРСИЯҒА АРНАЛҒАН КОНЦЕНТРАТ (5-11 ЖАСТАҒЫ ПАЦИЕНТТЕР ), қызғылт-сары пластмасса қақпақшасы бар құты (сұйылту үшін)
Егер сіз өзіңізде бар Комирнати вакцинасы (COVID-19 қарсы мРНҚ негізіндегі вакцина (нуклеозидтермен модификацияланған) контрафактілік деп күдіктенсеңіз, клиенттерді қолдау қызметіне жүгініңіз:
Pfizer Export B.V. (Пфайзер Экспорт Би.Ви.) компаниясының Қазақстан Республикасындағы филиалы
Қазақстан Республикасы, Алматы қ., 050000, Медеу ауданы, Нұрсұлтан Назарбаев даңғылы, 100/4 үй
Тел.:: +7 (727) 250 09 16
факс: +7 (727) 250 42 09
электронды пошта: [email protected]
Pfizer Export B.V. (Пфайзер Экспорт Би.Ви.) компаниясының Қазақстан Республикасындағы филиалы
Қазақстан Республикасы, Алматы қ., 050000, Медеу ауданы, Нұрсұлтан Назарбаев даңғылы, 100/4 үй
Тел.: +7 (727) 250 09 16
факс: +7 (727) 250 42 09
электронды пошта: [email protected]
ТІРКЕУ КУӘЛІГІНІҢ ҰСТАУШЫСЫ
Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, АҚШ
235 Ист 42 Стрит, Нью-Йорк, Нью-Йорк штаты 10017-5755 АҚШ
Tел: 212-573-2323
Факс: 212-573-1895
ТІРКЕУ КУӘЛІГІ ҰСТАУШЫСЫНЫҢ ӨКІЛІ
Тұтынушылардың шағымдарын мына мекенжайға жіберу керек:
Pfizer Export B.V. (Пфайзер Экспорт Би.Ви.) компаниясының Қазақстан Республикасындағы филиалы
COVID-19 қарсы КОМИРНАТИ мРНҚ-вакцинасы (нуклеозидтермен модификацияланған) «BioNTech» компаниясымен патенттелген мРНҚ технологиясына негізделген және екі компания бірлесіп әзірлеген – «BioNTech» және «Pfizer»
©2022 Pfizer Inc. Барлық құқықтар қорғалған.Сәуір 2022 жыл.
PP-CVV-KAZ-0001
Дәрілік препараттың жалпы сипаттамасы
Қолдану кезіндегі жаңартылған айрықша ескертулер мен сақтандыру шаралары.
Жалған сезім мен сезімталдық кемуіне қатысты реакцияларды ДПЖС 4.4 және 4.8 бөлімдерінен қараңыз. Жаңартулар КОМИРНАТИ вакцинасының барлық дәрілік препараттарына қатысы бар.
Миокардит және перикардит
Комирнати вакцинациясынан кейін миокардиттің және перикардиттің қаупі жоғарылайды. Бұл жағдайлар вакцинациядан кейін бар болғаны бірнеше күннің ішінде дамуы мүмкін және көбінесе 14 күннің ішінде пайда болды. (ДПЖС 4.4 және 4.8 бөлімдерінен қараңыз).
Денсаулық сақтау саласының қызметкерлері үшін ғана
Бұл сайтта ұсынылған ақпарат Қазақстанда тұратын денсаулық сақтау қызметкерлеріне ғана арналған.
Мен Қазақстанда тұратын денсаулық сақтау қызметкерлері екенімді растаймын.
Мен Қолдану шарттарын* қабылдаймын және келісемін.
Сіз Қазақстанда тұратын денсаулық сақтау қызметкерлері емессіз бе?
Бұл веб-сайт пациенттерге немесе жай азаматтарға арналмаған.